DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE MONTURES SOLAIRES
La société VISIOPTIS SAS, basée Parc d’Activités des Oliviers – 2855, Route de la Fènerie – 06 580 Pégomas – France, certifie que les lunettes de protection des marques BANANA MOON, ENRICO CECCHI, TOM TAILOR, BETTY BARCLAY, LITHE, FREE LAND contre les rayonnements solaires vendues par VISIOPTIS (liste des références disponible sur simple demande à administration[@]visioptis.com) sont conformes aux exigences relatives au Règlement UE 2016/425 selon le standard de la norme EN ISO 12312-1: 2013 / A1 : 2015.
Fait à Pégomas le 12/04/2023
VISIOPTIS. Walter PIRINOLI. PDG.
Réf. BANANA MOON Solaires:
BM003 ; BM004P ; BM005P ; BM006 ; BM009 ; BM011 ; BM014P ; BM015P ; BM017P ; BM018P ; BM020P ; BM021 ; BM022 ; BM023P ; BM025 ; BM034 ; BM037 ; BM038 ; BM039 ; BM040 ; BM041 ; BM042P ; BM043 ; BM044 ; BM045 ; BM046 ; BM047 ; BM048 ; BM049P ; BM050P ; BM051 ; BM052P ; BM054 ; BM055 ; BM056P ; BM057 ; BM058P ; BM059P ; BM060 ; BM061 ; BM062P ; BM063P ; BM067 ; BM068 ; BM069 ; BM070 ; BM071 ; BM072 ; BM073 ; BM074 ; BM080 ; BM081 ; BM082 ; BM083 ; BM084 ; BM085 ; BM086 ; BM087 ; BM088 ; BM089 ; BM092P ; BM094 ; BM096P ; BM097 ; BM110 ; BM111 ; BM112 ; BM112S ; BM117 ; BM118 ; BM119 ; BM120P ; BM121 ; BM122 ; BM123 ; BM124P ; BM125 ; BM130 ; BM131 ; BM132 ; BM133 ; BM134 ; BM150 ; BM151P ; BM152 ; BM153P ; BM154P ; BM155P ; BM156P ; BM157P ; BM158P ; BM160 ; BM161P ; BM162P ; BM163 ; BM164 ; BM165 ; BM166 ; BM167 ; BM168 ; BM169 ; BM170 ; BM171 ; BM172 ; BM173 ; BM174 ; BM175 ; BM176 ; BM177 ; BM178 ; BM179 ; BM180 ; BM181 ; BM182 ; BM183 ; BM185 ; BM186 ; BM187 ; BM188P ; BM189P ; BM190P ; BM191P ; BM192P ; BM193P ; BM194P ; BM195P ; BM196P ; BM197P ; BM198P ; BM199P ; BM210P ; BM211P ; BM212P ; BM213P ; BM214P ; BM215P ; BM216P ; BM217P ; BM218P ; BM219P ; BM220P ; BM221P ; BM222P ; BM223P ; BM224P ; BM225P ; BM226P ; BM227P ; BM228P ; BM229P ; BM230P ; BM231P ; BM232P ; BM233P ; BM234P ; BM235P ; BM236P ; BM237P ; BM238P ; BM239P ; BM240P ; BM241P ; BM242P ; BM243P ; BM244P ; BM245P ; BM246P ; BM247P ; BM248P ; BM249P ; BM250P ; BM251P ; BM252P ; BM253P ; BM254P ; BM255P ; BM256P ; BM257P ; BM258P ; BM259P ; BM260P ; BM261P ; BM262P ; BM263P ; BM264P ; BM265P ; BM266P ; BM267P ; BM268P ; BM269P ; BM270P ; BM271P ; BM272P ; BM275P ; BM279P ; BM280P ; BM281P ; BM284P ; BM286P ; BM287P ; BM288P ; BM289P ; BM290P ; BM291P ; BM900P ; BM901P ; BM902P ; BM903P ; BM904P ; BM905P ; BM906P ; BM907P ; BM908P ; BM909P ; BM910P ; BM911P ; BM914P ; BM916P ; BM917P ; BM918P
Réf. ENRICO CECCHI Solaires:
EC001 ; EC002 ; EC003 ; EC004P ; EC005P ; EC006 ; EC027P ; EC028P ; EC029P ; EC036P ; EC037P ; EC039P ; EC040P ; EC041P ; EC042P ; EC043P ; EC044P ; EC045P ; EC055 ; EC056P ; EC058P ; EC059P ; EC46P ; EC47P ; EC48P ; EC49P ; EC50P ; EC51P ; EC52P ; EC53P ; EC54P ; EC603P ; EC604P ; EC605P
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE LUNETTES DE LECTURE
La société Visioptis SAS, Parc d’Activités des Oliviers, 2855, Route de la Fènerie, 06 580 Pégomas – France
Numéro d’enregistrement unique (SRN) :FR-MF-000002871
Déclare, sous sa seule responsabilité, que les montures prémontées de sa marque EVEREST ayant pour:
UDI-DI de base :
37002300MCONP lunettes prémontées Métal Cerclé verres organiques
37002300PCOP6 lunettes prémontées Plastique Cerclé verres organiques
37002300CCOM5 lunettes prémontées Combiné Cerclé verres organiques
Nomenclature : UMDNS Code (ECRI) 11 – 667, GMDN Code 35065, EMDN Code Q021003
Sont des dispositifs médicaux de classe I selon l’Annexe VIII du règlement (UE) 2017/745.
Procédure d’évaluation de la conformité : conformément à l’article 52, (7) pour les dispositifs médicaux
Toutes les lunettes prémontées commercialisées par la société VISIOPTIS respectent les exigences du Règlement (UE) 2017/745 qui leur sont applicables et sont conformes aux exigences de sécurité et de performance selon la norme EN 14139 :2010 ainsi que les autres réglementations en vigueur tel que le règlement (CE) n° 1907/2006 (Reach).
Pégomas, le 17/11/2022.Walter PIRINOLI. PDG.
version signée disponible sur simple demande info[@]visioptis.com
https://mega.nz/file/pjwV3QLJ#xGuLTr8jDvt0NlERIPgpuKrBJRwWACSSXLffNKMSwN4